膠囊制劑凈化車間的設(shè)計要求

眾所周知，膠囊制劑類藥品是將藥物填裝于空心硬質(zhì)膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑，因此能提高藥物的穩(wěn)定性，并且可彌補其他固體劑型的不足。而膠囊制劑凈化車間作為制藥廠中的一類車間，其設(shè)計要求也是與其他制藥類凈化車間一樣嚴(yán)格的。那么膠囊制劑凈化車間具體都有哪些設(shè)計要求呢？接下來康瑞鑫凈化公司的小編就為大家一一講解一下。

一、車間布置要求

一般來說藥廠膠囊制劑車間凈化級別為丙類，耐火要求需要達到二等級別的單層框架結(jié)構(gòu)。車間內(nèi)部布局主要包括濕法造粒、干燥、造粒、摻混、灌裝、研磨、鋁塑內(nèi)包裝、外購等工序，一般設(shè)置層高為5米；車間內(nèi)的潔凈區(qū)需要設(shè)置吊頂，并且吊頂?shù)母叨刃枰O(shè)置為2.5米以上，一般來說是要求在2.7米，一級造粒房間部分升高到3.5m。

車間內(nèi)的工人以及物資通過各自專用通道進入潔凈區(qū)，人與物施行分流。整個車間分為三個主要入口。

一是人流沿線的清潔生產(chǎn)區(qū)。人們從大廳到工作區(qū)域換衣服，洗手，清洗和消毒衣服等。

二是原材料的入口，即原材料經(jīng)過的入口。

三是膠囊通過包裝后形成的成品運輸窗口，也叫做成品出口。

▲膠囊車間平面布局圖

二、車間粉塵的處理要求

在膠囊制劑凈化車間粉塵較多的地方，如研磨、篩分、制粒、干燥、分級、總混、灌裝等，必須設(shè)計所需的除塵裝置。

回風(fēng)和排風(fēng)均置于產(chǎn)塵室內(nèi)，排風(fēng)系統(tǒng)與相應(yīng)的送風(fēng)系統(tǒng)互鎖。工作壓力保證潔凈區(qū)相對室外。如果過程中產(chǎn)生粉塵，打開除塵器，關(guān)閉回風(fēng)，如果過程中沒有灰塵，打開回風(fēng)，關(guān)閉排氣。

三、車間排熱、排濕及臭未處理要求

在膠囊制劑凈化車間對于散熱和水分流失較大的場所，如漿液制備、容器清洗等，除除濕機設(shè)計外，還設(shè)置前室，以免影響相鄰潔凈室的運行和環(huán)境調(diào)節(jié)參數(shù)。烘房是一個產(chǎn)生高濕熱的過程，當(dāng)烘房排出的空氣經(jīng)管道排出室外時，會影響工作室內(nèi)的溫度和濕度。連接烘房排氣系統(tǒng)和烘箱排氣系統(tǒng)，設(shè)置三通管閥。當(dāng)烤箱排水時，閥門上的開關(guān)接合并打開排水閥。排氣口關(guān)閉。此時，烘房排出的濕熱排風(fēng)不影響烘房溫度和氣流組成。

鋁塑包裝機在運行過程中有一股PVC燃燒的氣味，因此設(shè)有排氣裝置，排氣口處于鋁塑包裝熱封位置上方。

四、參觀走廊的設(shè)置要求

落地走道的主要作用是保證人流和物流的暢通，同時保持消防安全通道的通暢。作為門樓，游客不應(yīng)影響生產(chǎn)。另外，如果你安裝了一個干凈的走廊，你可以使用加熱器來保護潔凈車間，防止冬天內(nèi)壁結(jié)露。由于潔凈空間靠近外墻，缺少窗戶會影響房間內(nèi)的光線。因此，參觀走廊的設(shè)置更為重要。

走廊地面采用水磨石等隔音材料建造，生產(chǎn)時加厚回填材料以改善水泥痕，必要時可加裝鐵條和防水層以防止出現(xiàn)這種情況。在裂縫中研磨以恢復(fù)水分。乳膠漆(苯乙烯-丙烯酸漆)可用于墻壁和天花板飾面。

除了要選用降低灰塵的裝飾材料以后，還需要減少建筑物內(nèi)部容易積塵的區(qū)域，易清潔也是重要的凈化措施。走廊設(shè)計中，窗戶不能設(shè)計窗臺，窗柜與墻壁需要齊平，積塵平臺傾斜15度，防止積塵。

好了，本篇文章到這里就全部結(jié)束了，想必各位看到這里，對膠囊制劑凈化車間的設(shè)計要求也有了深刻的認(rèn)識。如果您感覺本篇文章對您有所幫助，歡迎您收藏我們的網(wǎng)站，我們將會持續(xù)為您講解凈化工程施工流程，介紹凈化工程各項要求以及解讀各類凈化車間標(biāo)準(zhǔn)。感謝大家的閱讀和關(guān)注。